Les exigences évoluent, les matériels aussi

Le nombre des produits de santé nécessitant un transport sous température dirigée est en nette augmentation. « Ils représentent aujourd’hui plus de 30 % des AMM* contre 5 % il y a dix ans », a rappelé Annick Demouy, pharmacien assurance qualité du façonnier pharmaceutique Stradis, et co-fondatrice de la commission AFF-SFSTP**. Ils sont aussi d’une grande diversité : médicaments, dispositifs médicaux, produits sanguins, mais aussi compléments alimentaires. « Nous sommes dans l’attente d’une diversification des moyens proposés pour leur transport », poursuit-elle. Les réponses évoluent et l’éventail des températures maîtrisées est de plus en plus ouvert : « de – 30° à + 37° pour les groupes froid ventilé », note Valérie Azen, responsable qualité de Biotrans. La réglementation évolue elle aussi : « Elle nous impose de cartographier les enc